醫(yī)療機(jī)械潔凈工程基本建設(shè)必須考慮到下列難題：

　　1. 醫(yī)療機(jī)械包裝生產(chǎn)車間潔凈室工程項(xiàng)目用原材料。

　　2.醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、診療木箱包裝生產(chǎn)車間潔凈室的設(shè)計(jì)方案、安裝、調(diào)節(jié)、維護(hù)保養(yǎng)等綜合服務(wù)。

　　3. 醫(yī)療機(jī)械包裝設(shè)計(jì)生產(chǎn)線潔凈室工程項(xiàng)目空調(diào)機(jī)組凈化處理一部分。

　　在無菌檢測醫(yī)療機(jī)械沒有要求的狀況下，一般規(guī)定溫度規(guī)范和測試標(biāo)準(zhǔn)為18 ~ 28 °c，環(huán)境濕度在45% ~ 65% 中間，一般在規(guī)定以內(nèi)。假如發(fā)覺在檢測中不符合要求，可能是大中型房間內(nèi)機(jī)器設(shè)備發(fā)燙。

　　在潔凈室容積明確的狀況下，通氣工作中頻次由該室的送風(fēng)量確定，而靜壓差在于一個屋子的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量的誤差。

　　系統(tǒng)軟件總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對外開放壓力差能夠根據(jù)持續(xù)調(diào)節(jié)操縱離心風(fēng)機(jī)應(yīng)用頻率不一樣轉(zhuǎn)速比或總閘閥打開度來完成，各屋子的風(fēng)量和工作壓力難題則可立即根據(jù)公司調(diào)節(jié)支系管道閘閥開啟度來完成。

　　在具體檢驗(yàn)全過程中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)根據(jù)調(diào)節(jié)支系電動風(fēng)閥來調(diào)節(jié)某不合格潔凈室的送風(fēng)量時，通常會更改同一清潔區(qū)域內(nèi)其他潔凈室的風(fēng)量，即攪亂全部潔凈區(qū)的風(fēng)量遍布，進(jìn)而使難題更為繁雜。

　　在潔凈室的動態(tài)檢測中，人工流動、新氣量不夠和開關(guān)門經(jīng)常是潔凈室壓差轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵緣故，假如潔凈室與空氣或不一樣水準(zhǔn)的清潔房中間的靜壓差處在臨界狀態(tài)，動態(tài)檢驗(yàn)很可能是因?yàn)槿斯ち鲃訉?dǎo)致的，新的氣量填補(bǔ)不能彌補(bǔ)工作壓力差別。

　　假如實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不符合要求的環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)規(guī)定(溫度濕度、風(fēng)力、氣體轉(zhuǎn)變和靜壓差在要求范疇內(nèi))，則在改項(xiàng)目中飄浮顆粒物、落菌或沉降菌的實(shí)驗(yàn)結(jié)果視作失效。

　　因?yàn)闇囟取⒖諝鉂穸取L(fēng)力、氣體轉(zhuǎn)變和靜壓差一同組成了潔凈室的微氣候，是潔凈室可不可以維持一切正常的關(guān)鍵指標(biāo)，因而關(guān)鍵性工藝流程的關(guān)鍵項(xiàng)檢測為關(guān)鍵工藝流程的最重要的測試。那樣才可以對生產(chǎn)制造潔凈室更好的系統(tǒng)軟件的監(jiān)測。

　　為了更好地確保潔凈室特性數(shù)據(jù)監(jiān)測的科學(xué)研究，檢驗(yàn)單位在檢驗(yàn)關(guān)鍵新項(xiàng)目的飄浮細(xì)顆粒物和微生物菌種時，應(yīng)另外檢驗(yàn)溫度、空氣濕度、氣體轉(zhuǎn)變、靜壓差等必要條件。