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  • 前 言
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    7 設 備7．1 一般規定7．1．1 醫藥潔凈室(區)內應采用防塵和防微生物污染的制藥設備和設施。7．1．2 用于制劑生......
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    8 建 筑8．1 一般規定8．1．1 建筑平面和空間布局，應具有靈活性。醫藥潔凈室(區)的主體結構宜采用大空間或大跨度柱......
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    9 空氣凈化9．1 一般規定9．1．1 藥品生產環境的空氣潔凈度等級的確定，除應符合本規范第3．2．2條的規定外，尚應符......
    2022-11-22
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    10 給水排水10．1 一般規定10．1．1 醫藥潔凈室(區)的給排水干管，應敷設在技術夾層或技術夾道內，也可地下埋設。......
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  • 11 電 氣
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    1 電 氣11．1 配 電11．1．1 醫藥工業潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據現行國家標準《供配電系統設計規范......
    2022-11-22
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    附錄C 醫藥潔凈室(區)的驗證C．0．1 醫藥潔凈室(區)的驗證，應包括下列內容： 1 醫藥潔凈室(區)的驗證，應......
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    醫藥潔凈廠房設計文本規范用詞說明1 為便于在執行本規范條文時區別對待，對要求嚴格程度不同的用詞說明如下： 1)表示......
    2022-11-22
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